Penerapan polyvinyl chloride (PVC) dalam industri perangkat medis

Bahan Polyvinyl chloride (PVC) banyak digunakan dalam industri perangkat medis, terutama karena sifat fisiknya yang baik. PVC juga merupakan bahan yang paling banyak digunakan untuk perangkat medis steril sekali pakai. Dipengaruhi oleh epidemi coronavirus baru, persediaan medis kekurangan pasokan, dan pasar PVC hulu juga telah terpengaruh sampai batas tertentu.

PVC mempengaruhi industri perangkat medis.

Sifat fisik dari bahan polyvinyl chloride (pvc) meliputi: kenyamanan pembuatan bahan pvc, dan kompatibilitas yang baik antara bahan-bahan ini dan injeksi intravena (intravena, iv) dan darah. Produk pvc yang biasa digunakan dalam perawatan medis semua mengandung dihexyl phthalate (dehp) plasticizer. Fungsi dari dihexyl phthalate adalah untuk meningkatkan elastisitas dari produk pvc. Dehp, sebagai salah satu plasticizer yang paling hemat biaya dan banyak digunakan, perannya adalah untuk membuat pvc lembut dan lentur.

Produk medis yang terbuat dari polivinil klorida plasticized (pvc plasticized) awalnya digunakan untuk menggantikan penggunaan karet alami dan kaca dalam peralatan medis. Alasan untuk substitusi adalah bahwa bahan berbasis PVC plasticized lebih mudah untuk disterilkan, lebih transparan, dan memiliki stabilitas kimia yang lebih baik dan efektivitas ekonomi. Produk polivinil klorida plasticized mudah digunakan, dan karena kelembutan dan elastisitasnya, mereka dapat menghindari kerusakan pada jaringan sensitif pasien dan menghindari ketidaknyamanan pada pasien.

Plasticizer ditambahkan ke pvc untuk meningkatkan kelembutan, ketahanan dingin dan stabilitas ringan pvc. Jumlah plasticizer yang ditambahkan berbeda untuk produk pvc untuk tujuan yang berbeda. Misalnya, rasio berat ftalat dalam pvc untuk kemasan makanan adalah sekitar 28%, dan rasio berat plastik fleksibel untuk mainan mencapai 35% hingga 40%. Studi telah menunjukkan bahwa pvc yang mengandung phthalates mudah dilepaskan ketika bertemu dengan lemak atau dalam lingkungan suhu tinggi di atas 100 °C. Karena persepsi yang berbeda tentang bahaya PVC yang mengandung phthalates, ruang lingkup dan luasnya persetujuannya berbeda, sehingga negara-negara memiliki pembatasan yang berbeda pada penggunaan PVC yang mengandung phthalates.

Ada dua standar yang melibatkan dehp dalam standar nasional untuk perangkat medis. gb14232.1 - 2004 "Kontainer Plastik untuk Darah Manusia dan Komponen Darah Bagian 1: Tas Darah Tradisional" berlaku untuk kantong darah terutama terbuat dari pvc menggunakan plasticizer dehp. Output alkohol (dehp) tidak lebih dari 10mg / 100ml, tidak lebih dari 13mg / 100ml ketika 150ml hingga 300ml, dan tidak lebih dari 14mg / 100ml ketika kurang dari 150ml. Standar ini juga menetapkan bahwa jumlah sisa monomer vinil klorida tidak lebih dari 1ppm; jumlah sisa etilena oksida tidak lebih dari 10 mg.